在当今快节奏的医疗环境中,临床试验多样性的呼声比以往任何时候都更高。这不仅仅是一种选择,更是一种道德和科学义务,对于提供包容性医疗保健至关重要。随着我们进入21世纪,有效服务于多样化全球人口的医疗越来越重要。然而,实现有意义的多样性的道路对研究人员和参与者来说都充满了挑战。
由于数字革命和人工智能(AI)的兴起,这一事件将经历重大的转变。这些技术预示着一个未来,在这个未来,各种实验就像它们所服务的全球民众一样多样化,打破了传统障碍,开创了一个包容性的新时代。
关于多样性的持续困惑
尽管在正确的方向上取得了重大进展,但在临床试验中实现多样性往往感觉像是在复杂的迷宫中前进。历史表明,某些人口群体的代表性明显不足,导致了多样性差距,具有深远的伦理和科学影响。不同人群的治疗效果差异很大,满足不同临床试验参与者的需求是正确的,而且至关重要。然而,该行业仍存在偏见,缺乏充分拥抱包容性的协同努力,行业在努力解决这些问题。
打破壁垒:数字革命
特别是对于服务不足的群体,临床试验招募和执行的传统方法持续呈排斥的循环状态。例如,尤其对于通常承受较高疾病负担的老年参与者来说,他们在临床试验中代表性不足。研究表明,尽管在美国癌症患者中,老年人占很大一部分,但只有一小部分老年患者参加了癌症试验。类似地,种族和族裔少数群体面临参与障碍,包括对临床研究系统的不信任、招募工作不足以及交通和时间限制等后勤挑战。
对临床试验参与多样性的追求受到传统选址做法的严重阻碍,这种做法延续了对得不到充分服务的人群的排斥循环。在追求一致性和可靠性的过程中,行业赞助商经常被相同的大型研究机构和调查人员所吸引,以进行他们的试验。这种方法虽然看起来很有效,但忽略了一个关键缺陷:这些首选地点通常不满足弱势群体的需求,也不位于弱势群体当中。因此,大多数临床试验仅在2%的邮政编码范围内进行。这些地区主要是富裕人群,居民主要是白人,有良好的保险,比一般人口更健康。
这一系统性问题强调了药物和医疗器械临床试验框架内的制度化偏见和种族主义这一更广泛的问题。解决这一问题势在必行,这不仅是为了伦理研究实践,也是为了在不同人群中开发有效的治疗方法。虽然消除这些障碍的挑战似乎很艰巨,但前进的道路越来越明显。临床试验过程有无意识偏见,人工智能为识别和克服这种阻碍性的偏见提供了一个有希望的途径。
进入AI:带来颠覆性变化
人工智能和数字技术的出现提供了希望的灯塔。全球疫情加速了这一数字化转型,向我们展示了远程连接的潜力。在临床试验中,数字和人工智能驱动的方法正在彻底改变参与者的招募和参与。这些方法提供了无与伦比的机会,通过简化参与过程来增强临床试验的多样性,这对包容性至关重要。此外,整合人工智能驱动技术促进远程试验,通过与文化相关的沟通加强外联工作,并简化流程以包括更广泛、更多样化的参与者基础。人工智能的能力确保试验机会扩展到以前被忽视的群体,使临床试验更容易获得、更加包容。
目标是消除有史以来阻碍多样化参与的物质和后勤障碍。参与者以前需要长途跋涉,这是一个重大障碍。然而,人工智能有可能完全消除这一障碍。用于试验的药物可以直接送到参与者的住处,并且可以进行虚拟评价。此外,人工智能筛选大量数据和识别潜在参与者的能力是无与伦比的,确保更广泛和多样化的受众可以获得试验机会。
但是我们不仅仅要伸出援手。我们知道,信息本身必须引起共鸣。语言准确且文化相关的沟通至关重要,我们要确保任何外展服务都直接针对不同群体的关切、需求和愿望。
通过透明度和沟通建立信任
尤其是在历史上有虐待的背景下,信任对于参与临床试验至关重要。人工智能增强的数字渠道为透明、诚实的交流提供了一个平台。通过揭开临床试验过程的神秘面纱并提供可访问的信息,我们可以重建信任并鼓励多样化的社区参与。然而,临床试验中使用的人工智能系统必须以包容性为核心进行设计,确保数据完整性并主动解决偏见。
包容与科技打造未来
随着我们很快进入医学研究新时代,将人工智能和数字创新融入临床试验预示着医疗保健的包容性和公平性将有重大的飞跃。关注临床试验多样性不仅仅是我们选择的一条道路,更是创建一个承认、尊重和服务于每个人独特需求的医疗保健系统所必需的关键转变。临床试验的多样性之旅是复杂的,但这很值得。
(机器翻译,轻度译后编辑,仅供参考。)
编辑:李旭媛