在充满活力的生命科学领域，翻译的准确性和质量不仅仅关乎有效的沟通，还关乎患者安全和法规合规性。 人们设法优化翻译过程时，特别是优化复杂的生命科学领域的翻译时，翻译的准确性和质量怎么强调都不为过。
除了围绕国内审查（In-Country Review，简称ICR）的必要性和优化的讨论之外，人工智能（Artificial Intelligence，简称AI）和机器学习（Machine Learning，简称ML）带来了变革性的机遇。 这些技术有望彻底改变翻译的执行、审查和验证方式，标志着追求全球卓越的新时代。
我们的指南“优化翻译：生命科学的国内审查”分为两部分，该指南研究翻译和ICR过程的细微差别，为生命科学组织提供一种双管齐下的方法来消除或简化ICR。
第1部分：消除ICR过程
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第一部分挑战了ICR在生命科学翻译中的传统必要性，强调了虽然它不是监管要求，但它是行业内的最佳实践。
该指南强调了医疗器械和药品中翻译准确性的高度重要性，这些翻译中的错误可能会产生严重的影响。 它引入了这样一个概念，即随着翻译技术和方法的进步，生命科学公司可能会重新考虑ICR的不可或缺性。
第一部分强调采用ISO标准的重要性，并利用人工智能技术来确保高质量的翻译。 这种方法简化了流程，通过严格的质量保证措施，先发制人地解决潜在的质量问题，从而大大减少了对ICR的依赖。
第2部分：简化ICR进程
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第二部分侧重于为选择保留ICR流程的组织优化该流程。 该部分承认ICR对质量保证和监管合规的价值，尤其对全球医疗器械和制药商而言。
该指南提供了切实可行的解决方案，包括外包给专业的物流服务提供商和实施培训指南，以提高ICR的效率和效力。
关键的策略包括，建立一个强大的术语管理流程，确保翻译和审查人员的资格和培训，以及整合质量保证步骤。 这些措施旨在减少与ICR相关的常见问题，如术语不一致和引入错误，从而提高整个翻译过程。
应对现代挑战的创新解决方案
指南的两个部分都倡导生命科学中翻译和ICR的现代化方法。 通过将第一个指南中概述的最佳实践与第二个指南中建议的简化流程相结合，各组织可以在保持高质量翻译和优化效率两个方面取得平衡。
对于保留ICR流程的组织，人工智能和机器翻译可以帮助简化和增强审查工作流程。 人工智能平台可以预先筛选翻译中的常见错误，确保国内审稿人专注于需要人类判断的关键问题。 此外，ML算法可以从过去的审查中学习，逐渐减少翻译中的错误和不一致现象。
将人工智能纳入ICR流程将使得译者、评审人员和项目经理之间能够实时协作。 这种协作环境确保及时纳入反馈，大大减少ICR进程所需的时间和资源。 在这种情况下，人工智能和机器翻译的使用提高了效率，提升了最终翻译的质量，确保其满足生命科学行业的严格要求。
前进的道路
这些指南共同为生命科学公司提供了一个全面的路线图，帮助他们应对翻译和ICR的复杂性。 通过重新评估ICR的必要性和采用简化的流程，各组织可以保持、提高其翻译质量，确保全球患者的安全和福祉。
（机器翻译，轻度译后编辑，仅供参考。）
编辑：李旭媛
